火石发布|无创外科技术HIFU治疗肿瘤，无刀胜有刀!

当我们谈到肿瘤治疗的时候，人们通常能想到的治疗方法往往是外科手术治疗、药物治疗、放化疗或者是如今备受关注的CAR-T治疗，但是很少有人能想到，迅速发展的超声技术也已经应用到了肿瘤治疗领域。本文将简要介绍超声尤其是高强度聚焦超声技术在肿瘤治疗领域的应用情况。 

文|赵成龙

高强度聚焦超声技术概述

高强度聚焦超声（HIFU）技术基于超声波穿透性和聚焦性的特点，穿过皮肤表层，汇集于深部肿瘤内，形成一个声强较高的焦域，并利用高温效应、空化效应、机械效应等使焦区内的肿瘤细胞坏死或者破坏微血管，从而杀死肿瘤组织。

HIFU治疗原理

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统正是基于这样的原理设计出来的，集聚焦、定位、成像、控制于一体的复杂系统。与传统的外科手术相比，由于无需采用侵入性手段，高强度聚焦超声治疗也被称为HIFU 无创外科。该治疗方法可以降低感染、出血和脏器粘连等并发症的发生率，有效缩短机体恢复时间，提高患者术后的生活质量，因此也被认为是继手术、化疗、放疗、介入疗法之后能有效治疗肿瘤的又一新方法。

HIFU肿瘤治疗系统主要适用于乳腺癌、肝癌、骨肉瘤、软组织肉瘤等，对子宫肌瘤、恶性骨肿瘤、肾癌、胰腺癌等也有很好的治疗效果。

高强度聚焦超声技术用于肿瘤治疗的发展历史

HIFU技术是近几年比较热门的一种肿瘤无创治疗新技术，同时也是我国为数不多的、走在世界前列的医疗技术之一。

HIFU的治疗研究起始于20世纪40年代，最初由美国哥伦比亚大学的J.G. Lynn提出了相关理论，随后在90年代技术上取得突破性进展，至今已广泛应用于临床。

1997年，王智彪率先研制出世界首台利用聚焦超声从体外治疗体内肿瘤的“海扶JC型聚焦超声肿瘤治疗系统”，用于骨肿瘤、乳癌、肝肿瘤等治疗并取得成功，从而开辟了HIFU 治疗肿瘤的先河。此后，何申戌、熊六林等采用FEB-BY 型高能聚焦超声治疗仪（北京源德），用于膀胱、前列腺、胰腺等肿瘤治疗并取得了成功的经验。直到2003年，我国才批准进口了首个聚焦超声技术治疗设备。

随着技术的不断发展，高强度聚焦超声肿瘤治疗系统也越来越受到关注。

“聚焦超声肿瘤治疗”相关文献数量

在2004年美国科学促进会(AAAS)年会上，HIFU技术被全球30多位权威专家评选为“当今世界的前沿科学技术”之一，这也标志着这项技术将进入一个崭新的发展时期。而作为在这个领域中的“黑马”，我国也是一直走在全球前列。

我国高强度聚焦超声技术应用于肿瘤治疗的情况

根据火石HSMAP的医疗器械系统提供的数据，我们了解到国内涉及聚焦超声系统的主要企业有重庆海扶、上海爱申科技、上海交大新地实业等，而像深圳普罗惠仁这样的公司，主要是专注于研发和生产用于子宫肌瘤等特定肿瘤的聚焦超声治疗设备。

作为我国率先研制并将聚焦超声治疗技术应用于临床实体瘤的先驱，重庆海扶一直以来是国内该领域的领跑者，近五年来拯救了超过3000名患子宫肌瘤的女性，并且产品已经出口到英国牛津大学、欧洲癌症中心、德国波恩大学、西班牙、俄罗斯、古巴等21国家和地区的50多家医院，在国内也有2300多家医院使用该公司生产的设备，惠及国内的8万多肿瘤患者和200多万妇科及其他常见病患者。

国内获批聚焦超声治疗设备分布情况

国内不同聚焦超声治疗设备获批情况

根据CFDA官网公布的数据，目前共有20个左右的聚焦超声治疗设备项目正在受审阶段，主要集中在北京、上海、湖北和重庆这四个地方。

目前临床上用聚焦超声治疗设备效果较好的是乳腺癌、子宫肌瘤的等妇科肿瘤疾病，技术上相对比较成熟，并且“超声消融无创治疗子宫肌瘤项目”还被列入了科技部“十二五”支撑计划项目，但严格来说，这方面的治疗仍然有待更多的临床剂量学研究，以进一步改善治疗效果和扩大治疗范围。

2016年我国高聚焦超声肿瘤治疗相关研究情况

由于其他肿瘤的性质和形态不同，用超声治疗的方法和效果也有不同。随着大量研究的进行，在其他类型肿瘤的治疗上，聚焦超声技术也取得了巨大的成功。

著名医学家F. A. Jolesz曾预言：“21 世纪无创肿瘤治疗技术将取得重大进步，其中HIFU 是最佳的体外无创治疗技术之一。”而随着国家扶持力度的加大和更多资本与研究的关注，我国的HIFU技术发展值得期待。

2015年，我国新发癌症病例429.2万，死亡病例281.4万，并且我国肿瘤患者的5年生存率仅为30%，远远低于日本和美国的60%，现状相当严峻。但这也同时意味着在如今高强度聚焦超声治疗系统普及率仍然不是很高的情况下，此类医疗器械在我国乃至全世界都有着非常大的市场潜力。作为我国领跑世界的医疗技术之一，或许高强度聚焦肿瘤治疗系统将成为实现我国高端医疗器械国产化和自主创新的先头部队。

资料来源：

• 辛昌杰.《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统的研究》

• 重庆海扶医疗科技股份有限公司官网

• 冯若. 《我国聚焦超声治疗技术的迅速崛起与展望》

• 火石创造HSMAP的医疗器械系统

• CFDA官网

文章如有错误，欢迎留言指正！

点击阅读原文，查看更多精彩资讯与行业报告

精彩回顾